Am găsit întâmplător pe Facebook o poezie cu acest nume, care parcă este scrisă special pentru mine.
Cum e posibil ca
un stat democratic să aprobe preferenţial gratuitatea unui medicament vital pentru
un bolnav de cancer? Un medicament care are un preţ exorbitant pentru un om de
rând care a avut neşansa să se îmbolnăvească de cancer. Acest medicament se
numeşte Tyverb (Lapatinibum). Cei cărora li se adresează au cancer de sân
metastazat cu HER2 pozitiv. Dar este gratuit doar pentru o parte dintre ei.
Pentru ceilalţi nu. „Norocoşii” au în plus faţă de acel HER2 şi nişte receptori
hormonali, ceilalţi nu. Deşi acest lucru nu este menţionat ca fiind o condiţie
specială pentru indicaţie în prospectul medicamentului:
„Tyverb este indicat
pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar, ale căror tumori
exprimă HER2 (ErbB2) în exces:
- în asociere cu
capecitabina, la pacienţii cu neoplasm mamar avansat sau metastatic, progresiv
în urma unor terapii anterioare, care trebuie să fi inclus antracicline şi
taxani şi terapie cu trastuzumab, în context metastatic.
- în asociere cu
trastuzumab, la pacienţii cu boală metastatică cu receptori hormonali absenţi,
progresivă în urma unor terapii anterioare cu trastuzumab în combinaţie cu
chimioterapie.
- în asociere cu
un inhibitor de aromatază la femeile cu boală metastatică cu receptori
hormonali prezenţi, aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este
indicată în prezent. Pacienţii incluşi în studiul pentru înregistrare nu au
fost trataţi anterior cu trastuzumab sau cu un inhibitor de aromatază. Pentru
aceşti pacienţi, nu sunt disponibile date privind eficacitatea acestei
combinaţii în comparaţie cu trastuzumab în combinaţie cu un inhibitor de
aromatază.” (https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160629135381/anx_135381_ro.pdf)
Mie
mi se pare foarte clar din ce scrie aici că indicaţia este pentru HER2 pozitiv
(cu sau fără receptori de hormoni). Si atunci de ce statul român pune condiţii
preferenţiale? Nu este acelaşi diagnostic? Nu toţi au cancer de sân metastazat
cu HER2 pozitiv cum scrie in prospect? De
ce criteriul de acordare a aprobării pentru gratuitate/compensare nu este
toleranţa la medicament sau rezultatele obţinute în urma tratamentului? Pentru
că nu toţi îl suportă şi nu toţi cei care l-au luat au obţinut rezultate pozitive.
Eu, de exemplu, sunt una dintre puţinii care au suportat toate efectele
secundare neplăcute ale acestui medicament şi una pentru care, acest medicament chiar a avut
rezultate extraordinare. In 2009 mi s-a stabilit diagnosticul de cancer de sân
metastazat, apoi, după ce boala a recidivat de două ori la alte organe, am început
tratamentul cu Tyverb şi, din 2013 până acum, boala mea este ţinută sub
control. Asta nu înseamnă ca tratamentul cu Tyverb îmi este util şi că mi-a
prelungit viaţa? Chiar nu contează? Asta
nu înseamnă că mi se îngrădeşte dreptul la viaţă? Să ştii că viaţa cuiva
depinde doar de un medicament şi să îi blochezi acelei persoane accesul la el. Dar
viaţa mea nu are nici o importanţă? Si nu cred că sunt singura în aceasta situaţie.
"Daca un medicament trece de toate
fazele experimentale noi suntem datori
sa-l oferim pacientilor care au nevoie de el, dar fondurile fiind limitate
pentru un asemenea tratament vom apela la fonduri
suplimentare sau la coplata",
a spus la un moment dat dl. prof. dr. Irinel Popescu, presedintele CNAS (http://www.eva.ro/sanatate/oncologie/o-terapie-inovatoare-pentru-cancerul-mamar-avansat-sau-metastatic-articol-24484.html)
.
In raportul de
evaluare depus de producător la ANM, Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor
Medicale (publicat pe site-ul ANM) există două cazuri:
1. Dosarul 3109 /
13.08.2014 cu Indicaţia terapeutică - Tyverb este indicat pentru tratamentul
pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar, ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în
exces în asociere cu un inhibitor de aromatază la femeile cu boală metastatică
cu receptori hormonali prezenţi, aflate în postmenopauză, pentru care
chimioterapia nu este indicată în prezent
- in care se arată că „Costurile terapiei - generează mai mult de 5%
economii față de comparator. Pentru realizarea analizei comparative a
costurilor terapiior, au fost selectate din Canamed (ediția octombrie 2014)
medicamentele corespunzătoare DCI-urilor Lapatinibum şi Trastuzumabum. Din
comparația costurilor anuale ale celor două tratamente cu Lapatinibum şi
Trastuzumabum se constată că prețul tratamentului anual cu Lapatinibum este mai
mic de aproximativ 11.28 % faţă de preţul tratamentului anual cu Trastuzumabum,
iar conform OMS 861/2014 medicamentul Lapatinibum are un impact bugetar negativ
fata de comparator la bugetul anului la care se face raportarea.)” pentru care
se acorda 30 de puncte.
2. Dosarul 3106 /
13.08.2014 cu Indicaţia terapeutică: Tyverb este indicat pentru tratamentul
pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar, ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în
exces: în asociere cu capecitabina, la pacienţii cu neoplasm mamar avansat sau
metastatic, progresiv în urma unor terapii anterioare, care trebuie să fi
inclus antracicline şi taxani şi terapie cu trastuzumab, în context metastatic
- in care se arata la Costurile terapiei – „COMPARATORUL NU ESTE BINE ALES. Desi
este menţionat în lista medicamentelor compensate, Trastuzumabum (HERCEPTIN) nu
poate fi considerat medicamentul comparator pentru Lapatinibum, întrucât nu
respectă definiţia comparatorului menţionată în OMS 861/2014” si pentru acest
lucru nu se acorda nici un punct.
Pentru a treia
indicatie din prospect şi anume: „în asociere cu trastuzumab, la pacienţii cu boală metastatică cu
receptori hormonali absenţi, progresivă în urma unor terapii anterioare cu
trastuzumab în combinaţie cu chimioterapie” – nici măcar
nu s-a mai întocmit un dosar pentru evaluare care să
fie depus de producător
la ANM. Varianta aceasta nici măcar nu s-a mai
luat în calcul.
Definiţia
comparatorului din OMS 861/2014, Anexa 1, art.1, lit. c) este: comparator - DCI care se află pe lista cu DCI corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie
personală, care are aceeaşi indicaţie aprobată, se adresează aceluiaşi segment
populaţional şi are aceleaşi proprietăţi farmacodinamice cu DCI evaluate.
Poate nu am eu suficientă putere de înţelegere să analizez aceste două documente, dar
mie mi se pare ridicol să spui că
în primul caz se poate compara Lapatinibum cu Trastuzumabum şi
pe baza asta primeşti punctaj favorabil iar în al
doilea caz nu se poate compara exact acelaşi lucru Lapatinibum cu Trastuzumabum si nu
primeşte punctaj deloc. Impreună, nici măcar nu se pune problema să se administreze
aceste două medicamente, pentru că, indicand doar unul singur pentru tratament
„costurile terapiei - generează mai mult de 5% economii față de comparator” asa
cum am văzut mai sus, deci împreună ar fi un efort financiar prea mare pentru
un singur bolnav. Sau, pur şi simplu un cetăţean român care plăteşte încă asigurări
de sănătate nu poate beneficia
de două medicamente oncologice gratuite/compensate în
acelaşi timp? Dar cine a spus că bolnavul care are
nevoie de el îl vrea neapărat gratuit? Poate fi şi în
sistem de coplată atât timp cât preţul plătit de bolnav
ar fi unul decent si în concordanţă cu veniturile sale.
Până anul trecut producătorul oferea un asemenea program de coplată în care
bolnavul mai plătea 1300 lei pentru un flacon la fiecare 23-28 zile. Acum însă
preţul în farmacie este de 8200 lei. Ceea ce pentru un
om normal este imposibil de achiziționat.
Am obosit de atâta luptă, am obosit de
atâta boală, am obosit de atâtea piedici şi greutăţi, am
obosit de atâta rău ce mi se întamplă, am obosit de atâta indiferenţă şi răutate care mă înconjoară şi am obosit sa mă mai lupt
pentru fiecare drept infim al meu. Nu sunt chiar atât de puternică. Si nu ştiu
cine ar ar avea atâta forţă să se lupte cu
toate aşa cum fac eu, la fel ca şi ceilalţi bolnavi de cancer de altfel. Pentru
că noi nu luptăm pentru cine ştie ce privilegii, noi ne luptăm doar pentru a
supravieţui. Măcar încă o zi alături de cei dragi. La un moment dat chiar nu
mai poţi, la un moment dat te copleşesc, mai ales că nu
mai ai timp şi să te odihnesti. Pe de o parte boala cu agresivitatea ei, pe de
alta RESTUL. Si nu ştiu care luptă este mai grea: cu boala sau cu piedicile
care mi se pun din toate părţile. Am învins cancerul de
trei ori iar acum trebuie să mă resemnez şi să îmi accept înfrângerea din cauza
faptului că nu mai am acces la medicamentul care mă ţinea
în viaţă.
Am
obosit!
